Female surgeon secures her face mask in an operating room.

글로벌 품질 & 규제 업무

Vantive는 환자 안전과 고품질 제품 전달을 위해 노력합니다.

글로벌 품질 정책

Vantive에서는 고객에게 안전하고 효과적인 제품과 서비스를 제공하고 다음을 통해 환자의 신뢰를 얻기 위해 노력합니다.

  • 품질과 규정준수에 대한 타협 없는 헌신을 통해 당사의 모든 직원이 환자를 돕도록 고취하고 역량을 강화
  • 단순화와 효율성을 추진하고 고객과 환자 경험을 개선하기 위해 당사의 품질 시스템을 지속적으로 평가
  • 현재 규제 요건을 준수하고 진화하는 규제 추세를 모니터링하여 최고 품질의 혁신적 치료법을 생산하기 위한 끊임없는 결의
Ensuring Quality at Vantive: Global Quality & Regulatory Affairs

자주 묻는 질문

Vantive에 적용되는 표준 및 규정은 무엇인가요?

Vantive 품질 관리 시스템은 전 세계 Vantive 사업에 적용되는 주요 규정 및 표준을 준수합니다. 규정 및 표준의 비포괄적 목록에는 미국연방규정집 Title 21 - 식품 및 의약품, 캐나다 의료기기 규정, 유럽연합 집행위원회 Eudralex, 유럽연합 규정, 치료제(의료기기) 규정 2002, 의약품 및 의료기기에 대한 중국 GMP 및 부록(CFDA 2014 64호 발표), ISO 표준 및 지침 등이 포함됩니다.

얼마나 많은 품질 시스템을 따르고 있나요?

Vantive는 해당 규제 요건에 따라 제품 안전과 성능을 보장하는 단일한 글로벌 품질 관리 시스템을 실행해 왔습니다. 품질 시스템은 서면 요건, 프로세스 및 절차를 통해 정의되고, 숙련된 인력을 통해 실행되며, 서면 절차를 따랐음을 증명하는 품질 기록 생성을 통해 문서화됩니다.

Vantive는 공급업체를 위해 어떤 어떤 유형의 인증 프로그램을 갖추고 있나요?

Vantive는 규제 기관의 기대에 대응하여 제공되는 제품 또는 서비스 유형에 기반해 제3자 인증 및 공급업체 자격 요건에 위험 기반 접근법을 취합니다.

Vantive는 품질 및 안전에 대한 헌신이 마케팅 팀으로 확장되도록 하기 위해 어떻게 하고 있나요?

Vantive는 Vantive의 제품, 치료법 및 능력을 효과적이고 규정을 준수해 홍보할 수 있는 프로세스 및 절차를 확립했습니다. 또한 당사는 임상 교육 그룹과 협력하고 고객이 관련 교육 정보에 접근할 수 있는 외부 포털을 제공합니다.